Mataró, Barcelone, Espagne et Charleroi, Belgique, le 8 octobre 2019 - MinoryxTherapeutics, une société spécialisée dans le développement de traitements innovants contredes maladies orphelines du système nerveux central (SNC), annonce aujourd’hui avoirterminé le recrutement des patients dans son essai clinique de phase 2 FRAMES sur l’ataxiede Friedreich avec son candidat médicament leriglitazone (MIN-102), un nouvel agoniste du PPARγ.
L’essai FRAMES est une étude multicentrique et randomisée, en double-aveugle contreplacebo, qui vise à évaluer l’efficacité et l’innocuité du leriglitazone chez les patients souffrantd’ataxie de Friedreich. Le recrutement de 39 patients dans quatre pays européens a été réalisé au cours des derniers quatre mois et demi en avance sur les prévisions. Les patients, âgés de 12 à 60 ans, vont recevoir durant un an une dose quotidienne de leriglitazone en suspension orale. L’objectif principal de l’essai consiste à évaluer l’effet du candidat médicament sur la progression de la maladie. Cet effet sera mesuré par imagerie de pointe de la moëlle épinière. Les objectifs secondaires incluent l’innocuité et la tolérance, l’effet sur d’autres observations cliniques, telles que les retours des patients, l’échelle d’incapacité fonctionnelle et les biomarqueurs exploratoires.
Tuesday, October 8, 2019
Minoryx completa el reclutamiento del ensayo clínico de Fase II de leriglitazona para la ataxia de Friedreich
Mataró (Barcelona)-Charleroi (Bélgica), 8 de octubre de 2019. Minoryx Therapeutics, compañía especializada en el desarrollo de tratamientos innovadores para las enfermedades huérfanas del sistema nervioso central (SNC), anuncia hoy que ha completado el reclutamiento de pacientes en el ensayo clínico FRAMES de Fase II de su fármaco leriglitazona (MIN-102) para la ataxia de Friedreich (FRDA).
FRAMES es un ensayo multicéntrico, aleatorio, doble ciego y controlado con placebo que evaluará la eficacia y la seguridad de leriglitazona en pacientes con FRDA. En total se han reclutado a 39 pacientes en cuatro países europeos en solo cuatro meses y medio, mucho antes de lo previsto. Los pacientes, que tienen entre 12 y 60 años, recibirán leriglitazona administrada una vez al día por vía oral durante un año. El objetivo principal del ensayo es controlar el efecto sobre la progresión de la enfermedad, que se medirá mediante imágenes de resonancia magnética de última generación de la médula espinal. Los objetivos secundarios incluyen la seguridad y tolerabilidad.
FRAMES es un ensayo multicéntrico, aleatorio, doble ciego y controlado con placebo que evaluará la eficacia y la seguridad de leriglitazona en pacientes con FRDA. En total se han reclutado a 39 pacientes en cuatro países europeos en solo cuatro meses y medio, mucho antes de lo previsto. Los pacientes, que tienen entre 12 y 60 años, recibirán leriglitazona administrada una vez al día por vía oral durante un año. El objetivo principal del ensayo es controlar el efecto sobre la progresión de la enfermedad, que se medirá mediante imágenes de resonancia magnética de última generación de la médula espinal. Los objetivos secundarios incluyen la seguridad y tolerabilidad.
MINORYX THERAPEUTICS COMPLETES ENROLLMENT IN FRAMES PHASE 2 TRIAL WITH LERIGLITAZONE IN FRIEDREICH’S ATAXIA
Mataró, Barcelona, Spain and Charleroi, Belgium, October 8, 2019.
Minoryx Therapeutics, a company specializing in the development of innovative treatments for orphan central nervous system (CNS) diseases, today announces that it has completed recruitment in the FRAMES phase 2 clinical trial of its novel PPARγ agonist, leriglitazone (MIN-102), in patients with Friedreich’s Ataxia.
FRAMES is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial that will assess the efficacy and safety of leriglitazone in patients with Friedreich’s Ataxia. Recruitment of 39 patients in four European countries was completed in just four and a half months, well ahead of schedule. The patients, aged 12-60 years, will receive leriglitazone, administered once a day as an oral suspension, for a total of one year. The primary objective of the trial is to monitor the effect on disease progression. This will be measured through state-of-the art imaging of the spinal cord. Secondary objectives include safety and tolerability, effect on additional clinical measures, such as patient reported outcomes, functional disability scores and exploratory biomarkers.
Minoryx Therapeutics, a company specializing in the development of innovative treatments for orphan central nervous system (CNS) diseases, today announces that it has completed recruitment in the FRAMES phase 2 clinical trial of its novel PPARγ agonist, leriglitazone (MIN-102), in patients with Friedreich’s Ataxia.
FRAMES is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial that will assess the efficacy and safety of leriglitazone in patients with Friedreich’s Ataxia. Recruitment of 39 patients in four European countries was completed in just four and a half months, well ahead of schedule. The patients, aged 12-60 years, will receive leriglitazone, administered once a day as an oral suspension, for a total of one year. The primary objective of the trial is to monitor the effect on disease progression. This will be measured through state-of-the art imaging of the spinal cord. Secondary objectives include safety and tolerability, effect on additional clinical measures, such as patient reported outcomes, functional disability scores and exploratory biomarkers.
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